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市场监 管总局关于发布《保健食品命名指南(2019年版)》的

2019-11-15 09:26:43

 根据《中华人 民共和国食品安全法》及《保健食 品注册与备案管理办法》等规定,市场监管总局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,现予发布。
  附件:保健食品命名指南(2019年版)
  市场监管总局
  2019年11月10日
  附件
  保健食品命名指南
  (2019年版)
  为规范 保健食品注册与备案产品名称命名,避免误导消费,根据《保健食 品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)和《保健食 品注册审评审批工作细则》(2016年版)及相关法律法规、规章规范和标准,制定本指南。本指南 适用于在中华人民共和国境内保健食品注册与备案产品的命名。
  一、保健食品名称组成
  保健食 品的名称由商标名、通用名、属性名依次排列组成。
  (一)商标名 是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《中华人 民共和国商标法》(以下简称《商标法》)规定的 未注册的商标名称。
  (二)通用名 是指表明产品主要原料等特性的名称。
  (三)属性名 是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。
  二、保健食 品名称命名基本原则
  (一)符合国 家有关法律法规相关规定。
  (二)遵循一品一名。
  (三)反映产品的真实属性,简明扼要,通俗易懂,符合中文语言习惯,便于消费者识别记忆。
  (四)不得涉及疾病预防、治疗功能,不得误导、欺骗消费者。
  三、保健食 品名称不得含有的内容
  保健食 品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标、对于通 用名本指南另有规定的除外。
  (一)商标名、通用名 不得含有下列内容:
  1.虚假、夸大或绝对化的词语;
  2.明示或 者暗示疾病预防、治疗功能的词语;
  3.庸俗或 者带有封建迷信色彩的词语;
  4.人体组织、器官、细胞等词语;
  5.人名、特定人群等词语;
  6.地名词语;
  7.与产品特性没有关联,消费者 不易理解的词语及地方方言;
  8.字母及数字,但注册 商标作为商标名、通用名 中含有维生素及符合国家规定的含字母及数字的原料除外;
  9.保健功 能名称或与表述产品保健功能相关(近似、谐音、暗示、形似等)的文字;
  10.除“®”之外的符号;
  11.其他误 导消费者的词语。
  (二)通用名 不得含有下列内容:
  1.已经注 册的药品通用名,但以原 料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;
  2.保健功 能名称或者明示、暗示保健功能的文字;
  3.易产生 误导的原料简写名称;
  4.法律法 规规定禁止使用的其他词语。
  四、保健食 品名称申报与审评要求
  (一)保健食 品名称中商标名申报与审评要求
  1.应符合《商标法》规定使用的文字。
  2.一个产 品只允许使用一个商标名。使用注册商标的,在商标后加“牌”或在商标右上角加“®”,使用非注册商标的,在商标后加“牌”。商标应符合《办法》第五十 七条且注册商标应在核定使用范围内,不得明示或暗示(含谐音字、形似字等)保健功能。如保健功能为“缓解视疲劳”,商标为“好视力”等。
  (二)保健食 品名称中通用名申报与审评要求
  1.通用名 应以产品原料名称来命名。原料名 称应与国家标准规定的内容一致;没有国家标准的,应与地方标准、行业标 准等规定的内容一致。如“田七”应规范为“三七”。
  2.通用名 以原料简称命名的,其简称不能产生歧义、误导,或组合 成违反其他命名规定的含义。如灵芝、丹参,不宜简称为“灵丹”。
  3.保健食 品原料为单一原料的,应以原 料名称或原料名称简称为通用名。
  4.保健食 品为多种原料复配的,应以主 要原料的名称或简称作为通用名,原则上 不宜超过三种原料。主要原 料应结合产品配方依据、各原料功效主次、用量高低等因素确定,并提供 相应说明及依据。复配产 品不得以单一原料作为通用名。
  5.以原料 或原料简称以外的表明产品特性的文字作为通用名或通用名部分的,应结合原料标准、生产工艺、品牌定 位等提供通用名能够表明产品主要原料等特性的说明及依据。如灵芝 孢子粉经过破壁工艺,可用“破壁灵芝孢子粉”命名。
  已获得 批准证书的保健食品,其产品 名称除不符合本条款规定外,符合本 指南其他相关规定的,申请人 可提出充分合理的理由申请保留原产品名称。不申请 保留原产品名称或申请更名的,应该符合本指南规定。允许在 重新确定的产品名称后括号内标注原产品名称,并使用 至下一个有效期结束。
  6.保健食 品中原料系对来源于动植物的全部或部分物质采用特殊工艺纯化提取(如纯化、代谢、发酵、结构修饰等)致物质 基础发生改变的,不得以 该物质来源的动植物名称命名。如“大豆异黄酮”不宜以“大豆”命名。
  7.营养素 补充剂产品应以全部维生素或矿物质等营养素原料为通用名,不得以 产品配方中部分维生素或者矿物质为通用名。含有三 种及以上维生素和/或矿物质的,可命名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”。
  8.备案营 养素补充剂类保健食品通用名按照《保健食品原料目录(一)》中原料 名称名称的营养素排列顺序命名。含有三 种及以上维生素和/或矿物质的,可命名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”;配方中 仅使用一种化合物做原料的,可以以 原料目录内化合物名称作为产品名称的通用名(另有特殊要求的除外),如以“L-抗坏血酸钠”、“碳酸钙”命名。不宜用“维C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。
  (三)保健食 品名称中属性名申报与审评要求
  属性名 有适用的国家标准、行业标 准或地方标准的,按照相 应标准的规定进行属性名命名;无适用的国家标准、行业标 准或地方标准的,属常见 口服药品剂型的,按《中国药典》制剂通 则规定的属性名命名。
  (四)同一配 方与同一名称申报与审评要求
  同一企 业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使 用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。
  同一配 方是指产品的原料、辅料的 种类及用量均一致的情形。
  同一名 称是指产品商标名、通用名、属性名均一致的情形。
  (五)保健食 品名称特殊标注的申报与审评要求
  标注的 必要特性应有充足的依据。
  需要标 注以区分必要特性的,应在属 性名后加括号规范标注。如产品 配方中使用香精,可标注对应的口味。使用多个香精的,产品名称选择口味时,仅可选 择其中一种主要香精对应的口味。如XX牌XX片(菠萝味)。
  针对营 养素补充剂产品,如果标注特定人群(如年龄段)的,应与适 宜人群保持一致,但不得 标注与表述产品功能相关的词语。如XX牌XX片(7-10岁)。
市场监
管总局关于发布《保健食品命名指南(2019年版)》的
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